发布日期：2025-01-24 10:28 点击次数：147
随着分子生物学的深入研究，肿瘤治疗的面貌正在逐步塑造出全新的形态。在这个不断变革的时代里，抗肿瘤药物的研发和创新愈发引人注目。从传统的化疗手段演进至靶向治疗、免疫疗法等新兴领域，我们见证了医学的巨大飞跃。
为了使医学专业人士、患者及其家属能够及时了解最新的抗肿瘤药物信息，我们特别整理了 2024 年 FDA 批准的抗肿瘤药物及其适应症，将其呈现给大家。这份汇总旨在为广大医疗从业者提供一份可靠的参考，让每一位医生都能在治疗患者时更具信心，让患者及其家属能够更清晰地了解可用的治疗选择。
让我们共同迎接肿瘤治疗领域的创新时代，为患者带来更多的曙光与希望。在这个科技飞速发展的时代，抗肿瘤药物的不断涌现将为医学界探索更广阔的治疗领域打开新的大门。
01
2024.01.12
药物：帕博利珠单抗（Keytruda）
适应症：联合放化疗 (CRT) 用于治疗 FIGO 2014 III-IVA 期宫颈癌患者。
02
2024.04.29
药物：Tisotumab vedotin-tftv（Tivdak）
适应症：用于治疗化疗期间或化疗后病情进展的复发性或转移性宫颈癌。
尿路上皮癌
01
2024.01.19
药物：厄达替尼（Balversa）
适应症：用于治疗既往接受至少一线系统治疗后出现疾病进展的患有易感 FGFR3 基因突变（经 FDA 批准的伴随诊断测试确定）的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成年患者。
02
2024.03.06
药物：纳武利尤单抗（Opdivo）+吉西他滨+顺铂
适应症：用于不可切除或转移性尿路上皮癌（UC）成年患者的一线治疗。
01
2024.02.15
药物：特泊替尼（Tepmetko）
适应症：用于治疗携带间质-上皮转化（MET）外显子 14 跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。
02
2024.02.16
药物：奥希替尼（Tagrisso）
适应症：联合铂类为基础的化疗用于携带 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 突变（采用 FDA 批准的检测方法确定）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（la/mNSCLC）患者。
03
2024.03.01
药物：Amivantamab-vmjw (Rybrevant）+卡铂+培美曲塞
适应症：用于（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。
04
2024.04.18
药物：阿来替尼（Alecensa）
适应症：用于经 FDA 批准的检测检测出间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者肿瘤切除后的辅助治疗。
05
2024.08.15
药物：度伐利尤单抗+含铂方案化疗作为新辅助治疗,术后单药度伐利尤单抗辅助治疗
适应症：适用于可切除（肿瘤≥4 cm和/或淋巴结阳性）非小细胞肺癌（NSCLC）且没有已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人患者。
06
2024.08.19
药物：拉泽替尼（Lazcluze）+Amivantamab-vmjw（Rybrevant）
适应症：联合用于一线治疗经FDA批准的检测检测出表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
07
2024.09.19
药物：Amivantamab-vmjw（Rybrevant）+卡铂+培美曲塞
适应症：联合用于治疗患有表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者，且其疾病在接受 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或治疗后出现进展。
08
2024.09.25
药物：奥希替尼（Tagrisso）
适应症：用于治疗局部晚期、不可切除（III 期）非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，这些患者在同步或序贯接受铂类放化疗治疗期间或之后病情未出现进展，且经 FDA 批准的检测发现肿瘤存在 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 突变。
09
2024.10.03
药物：Nivolumab（Opdivo）+铂类双药化疗作为新辅助治疗+术后纳武利尤单抗单药辅助治疗
适应症：用于治疗可切除（肿瘤≥4 cm和/或淋巴结阳性）非小细胞肺癌（NSCLC）且没有已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人患者。
10
2024.12.18
药物：恩沙替尼（Ensacove）
适应症：用于治疗先前未接受过 ALK 抑制剂治疗的间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者。
血液肿瘤
01
2024.03.06
药物：Inotuzumab ozogamicin（Besponsa）
适应症：用于治疗 1 岁及以上患有复发或难治性 CD22 阳性 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病 (ALL) 的儿童患者。
02
2024.03.07
药物：泽布替尼（Brukinsa）+奥妥珠单抗
适应症：用于治疗经过两线或以上全身治疗后的复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL)。
03
2024.03.19
药物：普纳替尼（Iclusig）
适应症：联合化疗用于治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph+ALL) 成年患者。
04
2024.05.15
药物：Lisocabtagene maraleucel（Breyanzi）
适应症：用于治疗既往接受过≥2线系统性治疗的患有复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成年患者。
05
2024.05.30
药物：Lisocabtagene maraleucel（Breyanzi）
适应症：用于既往接受过至少两线系统性治疗（包括一种 Bruton 酪氨酸激酶抑制剂[BTKi]）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的成年患者。
06
2024.06.06
药物：Imetelstat (Rytelo）
适应症：用于治疗患有低风险至中等 1 型 (MDS) 且需要 8 周内输注四个或更多红细胞单位的输血依赖性贫血、对红细胞生成刺激剂 (ESA) 无反应、失去反应或不适合使用的患者。
07
2024.06.14
药物：Blinatumomab（Blincyto）
适应症：用于多期化疗巩固期的 CD19 阳性费城染色体阴性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（Ph 阴性 BCP ALL）成人和一个月及以上的儿童患者。
08
2024.06.26
药物：Epcoritamab-bysp（Epkinly）
适应症：用于治疗接受两线或两线以上系统治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL) 的成年患者。
09
2024.07.30
药物：达雷妥尤单抗和透明质酸酶-fihj（Darzalex Faspro）+硼替佐米+来那度胺+地塞米松
适应症：联合用于适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊断多发性骨髓瘤患者的诱导和巩固治疗。
10
2024.09.20
药物：satuximab-irfc（Sarclisa）+硼替佐米+来那度胺+地塞米松
适应症：联合用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤且不适合进行自体干细胞移植 (ASCT) 的成年人。
11
2024.10.29
药物：Asciminib（Scemblix）
适应症：用于治疗新诊断的患有慢性期 (CP) 费城染色体阳性 (Ph+ CML) 成年患者。
12
2024.11.08
药物：Obecabtagene autoleucel（Aucatzyl，一种靶向CD19的基因修饰的自体T细胞免疫疗法）
适应症：用于治疗复发或难治性 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病 (ALL) 的成年人。
13
2024.11.15
药物：Revumenib（Revuforj，一种Menin抑制剂）
适应症：患有携带赖氨酸甲基转移酶2A基因（KMT2A）易位的复发或难治性急性白血病的成年患者和≥1岁儿童患者。
胶质瘤
01
2024.04.23
药物：Tovorafenib（Ojemda）
适应症：用于治疗携带 BRAF 融合或重排、BRAF V600 突变的 ≥6 个月的复发或难治性低级别神经胶质瘤（LGG）儿童患者。
02
2024.08.06
药物：Vorasidenib（Voranigo，一种IDH1和IDH2抑制剂）
适应症：用于治疗患有 2 级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤（具有易感 IDH1 或 IDH2 突变）的成人和 12 岁及以上的儿童患者，这些患者需接受手术（包括活检、次全切除或大体全切除）。
小细胞肺癌
01
2024.05.16
药物：Tarlatamab-dlle（Imdelltra）
适应症：用于治疗铂类化疗期间或之后病情进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。
02
2024.12.04
药物：度伐利尤单抗（Imfinzi）
适应症：用于治疗在同时进行铂类化疗和放疗后病情未进展的局限期小细胞肺癌 (LS-SCLC) 成人患者。
甲状腺癌
01
2024.06.12
药物：Selpercatinib（Retevmo）
适应症：用于治疗需要系统治疗且对放射性碘有抵抗力（如果放射性碘合适）的晚期或转移性 RET 融合阳性甲状腺癌成人和 2 岁及以上的儿童患者。
02
2024.09.27
药物：Selpercatinib（Retevmo）
适应症：用于需要系统治疗的RET突变的晚期或转移性髓样甲状腺癌 (MTC) 成人和2岁及以上的儿童患者。
乳腺癌
01
2024.09.17
药物：瑞波西利（Kisqali）+芳香化酶抑制剂
适应症：联合用于辅助治疗激素受体 (HR) 阳性、人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性且复发风险较高的 II 期和 III 期早期乳腺癌成人患者。
02
2024.10.10
药物：Inavolisib（Itovebi）+哌柏西利+氟维司群
适应症：联合用于治疗经 FDA 批准的检测检测出内分泌耐药、PIK3CA 突变、激素受体 (HR) 阳性、人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的成人患者，这些患者在完成辅助内分泌治疗期间或之后出现复发。
子宫内膜癌
01
2024.06.14
药物：度伐利尤单抗（Imfinzi）+卡铂+紫杉醇治疗，随后度伐利尤单抗单药
适应症：用于治疗错配修复缺陷 (dMMR) 的原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成年患者。
02
2024.06.17
药物：帕博利珠单抗（Keytruda）+卡铂+紫杉醇联合使用，随后帕博利珠单抗单药
适应症：用于治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成年患者。
03
2024.08.01
药物：Dostarimab-gxly（Jemperli）+卡铂和+紫杉醇，之后单药Dostaribab-gxly
适应症：用于治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌 (EC) 成人患者。
结直肠癌
01
2024.06.21
药物：阿达格拉西布（Krazati）+西妥昔单抗
适应症：用于既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗的携带 KRAS G12C 突变（经 FDA 批准的检测确定）的局部晚期或转移性结直肠癌 (CRC) 成年患者。
02
2024.12.20
药物：康奈非尼+西妥昔单抗+mFOLFOX6
适应症：用于治疗经 FDA 批准的检测检测出 BRAF V600E 突变的转移性结直肠癌 (mCRC) 患者。
泛实体瘤
01
2024.04.05
药物：Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki（Enhertu）
适应症：用于治疗既往接受过系统性治疗且没有令人满意的其它治疗选择的患有不可切除或转移性 HER2 阳性（IHC3+）实体瘤的成年患者。
02
2024.05.29
药物：Selpercatinib（Retevmo）
适应症：符合以下条件之一的 ≥2 岁的儿童患者：
1.需要接受系统性治疗的携带RET突变（采用 FDA 批准的方法检测）的晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）；
2.需要接受系统性治疗和放射性碘难治（如果适合放射性碘治疗）携带 RET 基因融合（采用 FDA 批准的方法检测）的晚期或转移性甲状腺癌；
3.在既往的系统性治疗中或治疗后疾病进展、或者没有令人满意的其它治疗选择的携带 RET 基因融合（采用 FDA 批准的方法检测）的局部晚期或转移性实体瘤。
03
2024.06.13
药物：瑞普替尼（AUGTYRO）
适应症：用于治疗患有治疗后疾病进展或没有令人满意的其它疗法的局部晚期或转移性、手术切除可能导致严重并发症的携带 NTRK 基因融合的实体瘤的成年和 ≥ 12 岁儿童患者。
04
2024.09.12
药物：阿替利珠单抗+透明质酸酶-qjs（Tecentriq Hybreza，用于皮下注射）
适应症：用于阿替利珠单抗静脉制剂的所有成人适应症（包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝细胞癌、黑色素瘤和腺泡状软组织肉瘤）。
05
2024.12.27
药物：纳武利尤单抗+透明质酸酶-nvhy（Opdivo Qvantig）
适应症：用于已获批使用纳武利尤单抗的成人实体瘤（包括肾细胞癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、尿路上皮癌、结直肠癌、肝细胞癌、食管癌、胃癌、胃-食管交界处癌和食管腺癌）的皮下注射治疗，用于完成“纳武利尤单抗+伊匹单抗”联合治疗后的单药维持治疗、或与化疗或卡博替尼联用。
其它癌种
01
2024.02.13
药物：伊立替康（Onivyde）
适应症：联合奥沙利铂、氟尿嘧啶和亚叶酸钙用于转移性胰腺癌的一线治疗。
02
2024.02.16
药物：Lifileucel（Amtagvi）
适应症：用于治疗既往接受过 PD-1 阻断抗体治疗的患有不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者（如果BRAF V600阳性，接受过 BRAF 抑制剂 ± MEK 抑制剂治疗）。
03
2024.03.22
药物：Mirvetuximab soravtansine-gynx（Elahere）
适应症：用于治疗既往接受过 1-3 种系统治疗方案的 FRα 阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。
04
2024.04.22
药物：Nogapendekin-alfa-inbakicept-pmln（Anktiva）
适应症：与卡介苗 (BCG) 联合使用，用于BCG无应答且伴有原位癌（无论是否伴有乳头状肿瘤）的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）成年患者。
05
2024.04.2
3
药物：Lu177 dotatate（Luthathera）
适应症：用于治疗 ≥12 岁的患有生长抑素受体（SSTR）阳性胃-肠-胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET）（包括前肠、中肠和后肠神经内分泌肿瘤）的儿童患者。
06
2024.08.02
药物：Afamitresgene autoleucel（TECELRA，一种针对黑色素瘤相关抗原A4(MAGE-A4)的基因修饰自体T细胞免疫疗法）
适应症：用于治疗已接受过化疗、HLA-A*02:01P、-A*02:02P、-A*02:03P 或 -A*02:06P呈阳性且其肿瘤表达MAGE-A4抗原(经FDA批准或许可的伴随诊断设备确定）的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。
07
2024.09.17
药物：派姆单抗（Keytruda）+培美曲塞+铂类化疗
适应症：联合用于不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤（MPM）的一线治疗。
08
2024.10.08
药物：Zolbetuximab-clzb（Vyloy，一种针对claudin 18.2(CLDN18.2)的细胞溶解抗体）+含氟尿嘧啶类药物和含铂化疗
适应症：用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性胃腺癌或胃食管交界处腺癌成人患者，且经 FDA 批准的检测确定其肿瘤为CLDN18.2阳性。
09
2024.11.20
药物：Zanidatamab-hrii（Ziihera，一种双特异性HER2靶向抗体）
适应症：用于治疗经 FDA 批准的检测检测出的、先前接受过治疗的、不可切除或转移性 HER2 阳性 (IHC 3+) 胆道癌 (BTC)。
10
2024.12.04
药物：Zenocutuzumab-zbco（Bizengri）
适应症：用于治疗先前系统性治疗中或治疗后出现疾病进展的患有携带神经调节蛋白1（NRG1）基因融合的晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）或胰腺腺癌成年患者。
11
2024.12.13
药物：Cosibelimb-ipdl（Unloxcyt，一种PD-L1阻断抗体）
适应症：用于治疗不适合接受根治性手术或根治性放疗的转移性皮肤鳞状细胞癌 (mCSCC) 或局部晚期皮肤鳞状细胞癌 (laCSCC) 的成年患者。
在未来的日子里，我们期待着更多创新的药物涌现，为肿瘤患者带来更多的治疗选择，为医学研究揭示更多奇迹。肿瘤医学论坛将持续密切关注FDA官网批准的最新药物及其适应症，为广大医护人员和患者提供最前沿的用药资讯。我们期许这个不懈的努力能够为医疗领域带来更多突破，为每一个患者带来更多希望。
参 考资料 ： FDA官网
编辑：momo
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